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Controversia judicial sobre planes populares para perder peso con medicamentos para la obesidad


21 de abril de 2023 — En primer lugar, las celebridades generaron controversia después de que los informes afirmaran que estaban usando el medicamento para la diabetes Ozempic, tomando la inyección para controlar el hambre fuera de etiqueta y potencialmente poner en peligro el suministro para los diabéticos. Ahora, algunos programas comerciales de pérdida de peso que durante mucho tiempo han defendido un enfoque láser en la dieta, el ejercicio y el cambio de comportamiento están agregando medicamentos recetados para bajar de peso aprobados para tratar la obesidad, como Wegovy. Y eso está desencadenando un debate saludable.

WW, anteriormente llamado Weight Watchers, y Noom son programas especiales de perfeccionamiento, aún no disponibles, que incorporarán los medicamentos recetados para bajar de peso para aquellos que tienen una cantidad sustancial de peso que perder.

Ofrecer los medicamentos dentro de un programa estructurado de dieta y ejercicio, dicen los defensores, es seguir la ciencia, aumenta las posibilidades de éxito a largo plazo y reconoce que la obesidad es una enfermedad crónica que requiere un tratamiento crónico.

Los escépticos admiten la promesa de los nuevos medicamentos, pero se preguntan si agregarlos tiene más que ver con impulsar los resultados de una empresa en un mercado competitivo. Señalan otros obstáculos, como los costos de los medicamentos costosos, la cobertura de seguro irregular y la posibilidad de efectos secundarios.

Ya abundan las opciones en línea para comprar los medicamentos, que van desde sitios que promocionan una consulta médica de 15 minutos, un enfoque que preocupa a algunos médicos especialistas en obesidad, hasta una plataforma de Novo Nordisk, el fabricante del medicamento para la pérdida de peso Wegovy, que ofrece el medicamento. además de soporte en línea.

El nuevo cultivo de pérdida de peso

El interés en los medicamentos recetados para bajar de peso aumentó con la aprobación de nuevos medicamentos en los últimos años conocidos como GLP-1 porque imitan los efectos del péptido 1 similar al glucagón, una hormona producida en el intestino que ayuda a las personas a sentirse llenas.

“Estos medicamentos merecen el título de medicamentos contra la obesidad de ‘segunda generación’”, dijo W. Timothy Garvey, MD, director asociado y profesor de ciencias de la nutrición en la Universidad de Alabama en Birmingham e investigador de la obesidad desde hace mucho tiempo.

la FDA Wegovy aprobado (semaglutida) en junio de 2021 después de que el ensayo clínico más grande encontró que aquellos sin diabetes que lo tomaron perdieron un promedio de 12.4% de su peso corporal. anteriormente semaglutida aprobada como Ozempic para la diabetes tipo 2 en diciembre de 2017. Aquellos que tomaban el medicamento para el control de la diabetes tenían mejor nivel de azúcar en la sangre pero también perdían peso.

Si bien ambos medicamentos son el mismo medicamento, y ambos se basan en inyecciones semanales, tienen diferentes horarios de dosificación, con Wegovy disponible en dosis más altas. Las drogas no son intercambiables. La aprobación de Ozempic es para el tratamiento de la diabetes tipo 2, pero a menudo se prescribe “fuera de etiqueta” para bajar de peso. Wegovy está aprobado para aquellos con un índice de masa corporal o IMC de 30 (una persona de 5’9″ que pesa 203) o alguien con un IMC de 27 que tiene problemas médicos relacionados con el peso, como presión arterial alta. También hay una versión en tableta de semaglutida llamada Rybelsus que solo está aprobada para la diabetes tipo 2 pero también se usa fuera de etiqueta para bajar de peso.

Garvey y sus colegas estudió los efectos de inyecciones semanales de 2,4 miligramos de semaglutida en adultos con obesidad o sobrepeso pero sin diabetes. Al final de 2 años, la pérdida de peso promedio fue 15,2% en general.

Otro fármaco de Eli Lilly, la tirzepatida, aún no aprobado para bajar de peso, puede producir resultados aún mejores. Ya aprobada como Mounjaro para la diabetes tipo 2, la tirzepatida, que también se encuentra en la clase de medicamentos GLP-1 como la semaglutida, ha sido acelerada para su aprobación para el control del peso. según la empresa.

en un ensayo clínico para estudiar para la obesidad, los que tomaron la dosis más alta perdieron casi 21% o más de su peso corporal en la semana 72. Funciona al ayudar a las personas a sentirse llenas, de la misma manera que lo hace Wegovy, y también al disminuir la velocidad con la que los alimentos se mueven a través del tracto digestivo.

A pesar de lo prometedores que son los resultados, los medicamentos son caros. Según Allison Schneider, portavoz de Novo Nordisk, el precio de catálogo de Wegovy es de 1.349,02 dólares por un suministro de cuatro bolígrafos para 28 días, inyectados una vez a la semana. Los expertos en obesidad dicen que la cobertura de seguro no es común, pero Schneider dijo que está mejorando, con 40 millones de pacientes en los EE. UU. que tienen alguna cobertura de medicamentos para la obesidad.

Los efectos secundarios incluyen náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento, entre otros.

Programas comerciales de pérdida de peso

En marzo, WW lo anunció. había adquirido secuencia, una plataforma de telesalud en línea que ofrece acceso a medicamentos recetados para bajar de peso a través de proveedores de atención médica que se especializan en el control crónico del peso. El trato se cerró el 10 de abril y al día siguiente el precio de las acciones de la empresa matriz de WW aumentó en un 60%.

Ahora, WW está desarrollando un programa especial para aquellos que son elegibles para los medicamentos para bajar de peso, según Gary Foster, PhD, director científico de WW y profesor adjunto de psicología en la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania en Filadelfia.

La investigación sugiere que aquellos que toman medicamentos para bajar de peso pueden necesitar comer más proteínas y pueden necesitar hacer más entrenamiento de resistencia que aquellos que no los toman, dijo, y explicó que es posible que también deban ajustar su dieta, ya que el “ruido de la comida” disminuye cuando las personas toman los nuevos medicamentos para bajar de peso.

El cambio de dirección “no es un giro a la izquierda”, dijo Foster, sino una cuestión de mantenerse al día con la ciencia sobre los nuevos medicamentos. “Llevo 30 años en el negocio y nunca había visto nada que representara un punto de inflexión así”.

Foster no pudo dar una fecha firme de cuándo estará disponible el nuevo programa, pero dijo que “serán meses, no años”. Los interesados ​​en el nuevo programa están invitados a agregar sus nombres a la lista de espera en el sitio web. Foster se negó a decir cuántos se han registrado.

Sequence, que permanece abierto a otros, incluidos los que están en WW, cobra $49 por una consulta inicial, luego una tarifa de membresía mensual de $99. La empresa trabaja con los miembros para “maximizar” la cobertura de seguro de los medicamentos.

En un estudio de WW del área de Los Ángeles una mañana a mediados de abril, no había carteles ni volantes que describieran el programa, a pesar de la invitación del sitio web para unirse a una lista de espera. Cuando se le preguntó sobre el programa, un empleado (que pidió permanecer en el anonimato) que estaba registrando a los miembros para su reunión dijo que no era un programa de WW, que WW “no vende drogas”.

Noom es una plataforma en línea existente que ofrece ayuda con la salud y el bienestar, incluida la pérdida de peso. También está probando un programa llamado Noom Clinical, según un comunicado de un portavoz de la empresa. Después de una evaluación por parte de un médico capacitado, los usuarios que cumplan con los criterios pueden solicitar un medicamento para bajar de peso.

El programa piloto comenzó en el otoño de 2022 y solo está disponible para un grupo pequeño. No se ofrecieron otros detalles.

El costo mensual del programa de pérdida de peso estándar de Noom comienza en $70.

Obesidad Doctores Ver

La obesidad es “una enfermedad que merece tratamiento”, dijo Garvey de la Universidad de Alabama en Birmingham.

Es difícil y costoso de tratar, y es crucial que un médico evalúe a un paciente antes de recetar los medicamentos, dijo. “Si no evalúa al paciente, podría estar pasando por alto cosas potencialmente mortales, enfermedades relacionadas con la obesidad, como enfermedades cardiovasculares, diabetes, apnea del sueño”.

Si bien se necesita una evaluación por parte de un médico, muchos no están familiarizados con el tratamiento de la obesidad, ya que no aprendieron sobre la medicina de la obesidad en la escuela de medicina hace años, dijo Garvey. Él ve un papel para la telemedicina, pero dijo que también debería haber un examen presencial con pruebas de laboratorio para evaluar a fondo a la persona.

Mitul Desai, MD, internista y especialista en medicina de la obesidad en los suburbios de Chicago, también está preocupado por un proveedor de atención médica en línea que receta medicamentos a pacientes que nunca han visto.

“Alguien capacitado en medicina de la obesidad puede adaptar el programa al paciente individual”, dijo. Al igual que otros especialistas en obesidad, tiene un equipo de otros proveedores de atención médica que podrían manejar los otros aspectos de la pérdida de peso.

“Yo no los enviaría a WW”, dijo Desai. “Me encargaría de los aspectos conductuales”. Ella trabaja con un nutricionista, un entrenador de salud y otros.

Sequence brinda a los usuarios la oportunidad de compartir información con sus médicos.

reacciones mixtas

Algunos que han seguido con éxito la mentalidad de “comer menos, moverse más” durante años no están convencidos de que los medicamentos recetados sean el camino a seguir. Cuando se le preguntó acerca de la nueva opción de WW, Rebecca, una profesora de educación en Los Ángeles que recientemente perdió peso aumentando su ejercicio y comiendo mejor, respondió: “¡Eso es hacer trampa!”

Donna, quien pidió que no se usara su apellido, es una ex miembro de WW en el norte del estado de Nueva York que obtuvo el estatus de “de por vida”, la designación después de que un miembro alcanzó el peso objetivo y mantuvo esa pérdida. Ella no es fanática del nuevo enfoque. “He mantenido una pérdida de más de 150 libras”, dijo. Y lo hizo a la antigua. Los medicamentos para bajar de peso, en su opinión, deben ser recetados por el propio médico de la persona, no por un programa de pérdida de peso.

Janise Escobar, de 66 años, trabajadora social en el área de Los Ángeles, lo ve diferente. Ella sigue el programa WW y está cerca de su peso ideal. “No lo voy a usar”, dijo sobre el nuevo medicamento. Pero ella puede ver cómo podría ayudar a las personas y prefiere no juzgar.

¿Aumentando las ganancias?

“El mercado de la pérdida de peso está muy fragmentado y es muy competitivo”, dijo John LaRosa, director de investigación de Marketdata LLC, una firma de investigación de mercado en Tampa, FL, que ha seguido el mercado de la pérdida de peso desde 1989. “Hay muchos más competidores que Hace 10 o 20 años”.

Además de los planes comerciales para perder peso, dijo, existen programas a cargo de médicos independientes (incluidos bariatras que se especializan en el control de peso sin intervención quirúrgica y han recetado medicamentos durante años), programas en hospitales, planes muy bajos en calorías como Optifast y Medifast y cirugía bariátrica.

El enfoque actual en los medicamentos para bajar de peso, dijo, puede ser contraproducente y representar una falsa esperanza, dijo LaRosa. Pero para las empresas, puede ser bueno para el resultado final. “Para WW en particular, sus ingresos y suscripciones han disminuido durante un par de años. Creo que están buscando algo que los impulse de nuevo a un modo de crecimiento”.

La pandemia fue dura para programas como WW, que tradicionalmente enfatizaba las reuniones en persona y tuvo que cambiar rápidamente a reuniones virtuales cuando comenzó el cierre de la pandemia en 2020.

Esperando que la historia no se repita

Si bien la investigación inicial sobre los nuevos medicamentos dietéticos muestra buenos resultados, LaRosa tenía preocupaciones. Recuerda las consecuencias en 1997, cuando los expertos de Mayo Clinic dieron la alarma por primera vez sobre la combinación de medicamentos conocida como fen-phen luego de que surgieran informes sobre daños en las válvulas cardíacas y preocupaciones sobre la presión arterial alta. Algunos programas comerciales para bajar de peso, incluidos NutriSystem y Jenny Craig, había ofrecido los medicamentos

La fenfluramina se retiró del mercado en septiembre de 1997. Ya está homologado como Fintepla para tratar las convulsiones pero estrictamente controlado. La fentermina todavía está en el mercado, combinada con topiramato y conocida como Qsymia.

El otro problema, por supuesto, es el costo. Sin cobertura, LaRosa pregunta, “¿cuánto tiempo pueden pagar los consumidores $1,300 al mes por un medicamento para bajar de peso?”


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